“Không hiểu vì sao, việc công bố gia hạn 2 lô vắc xin ở VN lại vào giờ chót gây hiểu nhầm“

    Theo nhóm chuyên gia: 'Không hiểu vì lý do gì, việc công bố gia hạn 2 lô vắc xin này ở Việt Nam lại vào 'giờ chót' và thông tin không được đầy đủ, khiến nhiều bố mẹ hoang mang'.

    Hiện nay, có nhiều luồng thông tin người dân cho rằng bản thân đã/đang bị tiêm loại vắc xin Pfizer đã quá hạn sử dụng. Theo giấy chứng nhận xuất xưởng vắc xin, sinh phẩm, 2 lô vắc xin này có hạn sử dụng đến ngày 30/11/2021. Nhưng theo công văn mới nhất, 2 lô vắc xin này đã được gia hạn thêm 3 tháng theo đề nghị của nhà sản xuất.

    Được biết, việc hãng Pfizer được phép gia hạn sử dụng vắc xin từ 6 lên 9 tháng có từ tháng 8/2021 trên trang của FDA (Mỹ). Tuy nhiên, không hiểu vì lý do gì, việc công bố gia hạn 2 lô vắc xin này ở Việt Nam lại được đưa ra vào "giờ chót" và thông tin không được đưa ra đầy đủ, khiến nhiều bố mẹ hoang mang.

    Theo công văn số 12926 ngày 22/10/2021 của Cục Quản lý dược, Bộ Y tế về việc tăng hạn dùng của vắc xin Comimaty (Pfizer) nhập khẩu về Việt Nam, áp dụng hạn dùng mới 9 tháng đối với các lô vắc xin có hạn dùng 6 tháng in trên nhãn (tăng 3 tháng hạn dùng so với hạn dùng in trên nhãn), thời gian áp dụng từ ngày 22-10-2021 và văn bản số PFZ/1824-2111/REG ngày 29-11-2021 của Công ty TNHH Pfizer Việt Nam khẳng định hạn dùng của 2 lô vắc xin 12401 và 123002 là ngày 28-2-2022.

    Theo chúng tôi, đây là một điều bình thường, trước đây, nhà sản xuất không có đủ thời gian và dữ liệu nghiên cứu, tuy nhiên, hiện nay sau khi đủ thời gian và có nhiều hơn các dữ liệu cho việc nghiên cứu, nhà sản xuất đã kiểm chứng được vắc xin COVID-19 của họ có thời hạn sử dụng đến 9 tháng vẫn giữ được chất lượng như 6 tháng, với điều kiện bảo quản -90oC đến -60oC. Vì vậy theo chúng tôi chất lượng vắc xin phụ thuộc vào năng lực bảo quản vắc xin ở nhiệt độ thấp chứ không phải là thời gian bảo quản trong 6 hay 9 tháng.

    Việc tăng hạn sử dụng của vắc xin được dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học. Nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, cho thấy, vắc xin đã có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất (điều kiện nhiệt độ -90oC đến -60oC).

    Hiện nay, việc gia hạn sử dụng này đã được áp dụng chung trên toàn cầu và được sử dụng cho tất cả các đối tượng, bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên. Việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả. Vì vậy, người dân không cần quá lo lắng về vấn đề này, các lô vắc xin đã được gia hạn sử dụng và hiện tại hạn sử dụng của 2 lô là 28-2-2022.

    “Một cuộc tiễn đưa đầy ảm đạm... Thế là hết một kiếp người!“
    Cụ bà còng lưng gánh nồi chuối xào đi bán bị ngã, MTQ tìm tới tận nơi giúp: Bà từ chối
    Gia Lai đang “khát“ nhân công thu hái cà-phê

    Nhóm tác giả:

    Hoàng Thủy Tiên (Khoa Dược, Đại học Kỹ thuật Y-Dược Đà Nẵng, Đà Nẵng)

    TS.BS. Đinh Hà Duy Thùy (Khoa Y, Trường Đại Học Kyoto, Nhật Bản)

    PGS.TS.BS. Nguyễn Tiến Huy (Khoa Y, Trường Bệnh Nhiệt Đới và Sức Khỏe Toàn Cầu, Đại học Nagasaki, Nhật Bản)

    Gia Lai: Phó Chủ tịch UBND huyện Đak Đoa bị khởi tố liên quan đến đất đai
    Cô giáo tự tử: Tôi từng phải cọ nhà vệ sinh, con bị trêu “mẹ mày là giáo viên bị sa thải“
    Chồng gặp nạn khi mưu sinh, vợ định bán căn nhà che mưa nắng duy nhất để chạy chữa

    Tài liệu tham khảo:

    1. Công văn số 12926 ngày 22/10/2021 của Cục Quản lý dược, Bộ Y tế

    2. Thông tin của phòng tiêm chủng CDC Hoa Kỳ

    https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/downloads/Pfizer-Pediatric-Reference-Planning.pdf

    Đóng đủ năm BHXH, người lao động nghỉ việc sẽ được nhận những khoản tiền nào trước khi đủ tuổi hưởng lương hưu?
    Gia Lai: Vụ đường mới làm đã nứt, yêu cầu đánh giá nguyên nhân hư hỏng
    Chuyên gia lý giải trẻ ngất xỉu hàng loạt sau khi tiêm chủng

    https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/downloads/Pfizer_PED_StorageHandling_Summary.pdf

    3. Thông tin của phòng tiêm chủng thuộc Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi của Nhật

    https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000855603.pdf )

    4. Thông tin của FDA: https://www.fda.gov/media/151731/download

    create

    Nhóm nghiên cứu chống dịch COVID toàn cầu / doanhnghieptiepthi.vn

    Nguồn: https://doanhnghieptiepthi.vn/khong-hieu-vi-sao-viec-cong-bo-gia-han-2-lo-vac-xin-o-vn-lai-vao-gio-chot-gay-hieu-nham-16121011214572942.htm

    Short URL: http://tinnongtrongngay360.com/bai-viet/1281558

    Chủ shop bạo hành nữ sinh gây phẫn nộ, hàng xóm khẳng định: “Trong năm nay, họ gây ra nhiều vụ tai tiếng chứ không phải mỗi vụ việc vừa rồi“

    Chủ shop bạo hành nữ sinh gây phẫn nộ, hàng xóm khẳng định: “Trong năm nay, họ gây ra nhiều vụ tai tiếng chứ không phải mỗi vụ việc vừa rồi“

    timer06/12/2021

    Theo người dân sinh sống xung quanh phố Lê Hoàn (phường Lam Sơn, TP. Thanh Hoá) cho biết, trước khi xảy ra vụ việc, ở địa phương, cặp vợ chồng Cao Thị Mai Hường và Trịnh Đình Anh không được nhiều người yêu mến.

    Bộ Y tế: Không để thừa vaccine với hạn dùng ngắn hoặc quá hạn sử dụng

    Bộ Y tế: Không để thừa vaccine với hạn dùng ngắn hoặc quá hạn sử dụng

    timer05/12/2021

    Bộ Y tế vừa có văn bản hỏa tốc gửi Chủ tịch UBND các tỉnh, thành phố về việc đẩy nhanh tiến độ tiêm chủng vaccine phòng COVID-19, không để lãng phí vaccine.

    Chuyên gia cảnh báo nguy cơ biến chủng Omicron xâm nhập vào Việt Nam

    Chuyên gia cảnh báo nguy cơ biến chủng Omicron xâm nhập vào Việt Nam

    timer05/12/2021

    Theo chuyên gia, biến chủng mới đã lan rộng đến nhiều quốc gia và Việt Nam cũng khó tránh khỏi các trường hợp đi về từ nước ngoài mang theo biến chủng Omicron.

    Gia Lai: Phó Chủ tịch UBND huyện Đak Đoa bị khởi tố liên quan đến đất đai

    Gia Lai: Phó Chủ tịch UBND huyện Đak Đoa bị khởi tố liên quan đến đất đai

    timer05/12/2021

    Ngày 5-12, Phòng Cảnh sát Kinh tế (Công an tỉnh Gia Lai) cho biết đã ra quyết định khởi tố bị can đối với bà Giang H’Đan-Phó Chủ tịch UBND huyện Đak Đoa và ông Nguyễn Thành Thoại-Phó Trưởng phòng Tài nguyên và Môi trường huyện để điều tra hành vi vi phạm các quy định về quản lý đất đai.